质量提升

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制剂质量研究(CMC)专家拥有数十年的工作经验,熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则,帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究,为申报资料提供了可靠的数据。

 

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杂质分析-利用现代化手段可以……
晶型分析-全方位包含原辅料精准……
辅料研究-针对业界关注的辅料检测……
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工艺优化-经过多年的经验积累与技术…… 稳定性研究-根据NMPA与ICH颁发的药……
相容性研究-相容性研究是ICH指导原则……

 

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