辅料研究

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药用辅料,是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。是药物制剂的基础材料和重要组成部分,不仅赋予药物一定剂型,而且对药物制剂的安全性和有效性有着重要的影响。

为确保药用辅料的安全,各国药典对辅料的定性和定量方法均做出了明确规定。中国药典(2015 版)收录的药用辅料达到270 种,包括一些常见但以前关注程度较少的辅料,如吐温、SPAN 和PEG 等。2015 版中国药典收录的药用辅料不仅数量增加(2010 年版中国药典仅收录132 种),标准与检测技术也不断提高。

我们可以提供:

  • 药用辅料挥发性物质及溶剂残留研究
  • 药用辅料元素研究
  • 药用辅料晶型研究
  • 药用辅料稳定性研究
  • 药用辅料与主药相互作用研究
  • 药用辅料对药物性质的影响
  • 药用辅料之间相互作用研究

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