药物杂质及其对安全性的影响
药物杂质与药品质量,安全性及效能密切相关,杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视.本文综述了药品杂质的来源,杂质对药品安全性的影响及杂质的控制方法,阐明了加强杂质作用研究的意义.
化学药品杂质控制的现状与展望
摘要：
药物杂质与药品质量,安全性及效能密切相关,杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视.本文综述了药品杂质的来源,杂质对药品安全性的影响及杂质的控制方法,阐明了加强杂质作用研究的意义.
关键词：
药用辅料对药品安全性的影响
摘要：
药用辅料和药物活性成分共同组成了我们日常使用的药品,药用辅料同药物活性成分一样全程参与了体内的吸收,分布,代谢,排泄过程,所以药用辅料的安全性直接影响到了药物制剂的安全性,本文从药用辅料本身的毒副作用,药用辅料同药物活性物质(API)的配伍禁忌,药用辅料有毒副作用的杂质以及其他引起的药品安全性问题的辅料因素等四个方面阐述了药用辅料同药品安全性的关系.